Encore une preuve que les données issues des études de vie réelle #RealWorldEvidence sont très importantes pour les décisions réglementaires sur les médicaments.
Cette conclusion est basée sur les résultats d’une étude publiée dans la revue Clinical Pharmacology & Therapeutics et réalisée conjointement par le groupe de travail sur l’analyse des données et les méthodes de l’agence Européenne du médicament (EMA) et l’Université de Groningen dans les Pays-Bas , université qui jouit d’une excellente réputation en Europe, tout particulièrement dans le domaine des sciences exactes et médicales.
Cette étude visait à :
✔️ Caractériser les preuves des données du monde réel soumises à l’EMA pour soutenir l’efficacité des médicaments dans le cadre des demandes d’autorisation de mise sur le marché des firmes pharmaceutiques.
✔️ Analyser la contribution des données probantes du monde réel à l’évaluation des médicaments par l’EMA.
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Source
Importance des données de vie réelle pour les autorités réglémentaires
16
Nov