Dans le monde, le cancer du cerveau est le 12e cancer le plus meurtrier, et chaque année, plus de 250 000 adultes meurent des suites de cette maladie.
Le diagnostic des tumeurs cérébrales exige beaucoup de ressources, comporte des risques et les biopsies sont impossibles à réaliser dans près de 40 % des cas. À l’heure actuelle, aucun test sanguin n’est disponible pour diagnostiquer les cancers du cerveau, et les médecins doivent s’appuyer sur des procédures chirurgicales complexes pour obtenir du tissu tumoral en vue d’une évaluation histopathologique.
Pour la première fois un test biopsie liquide qui détecte les cellules libérées dans le sang par la tumeur cérébrale a été validée début janvier par la FDA et a même reçu le statut de « découverte capitale » vu qu’il répond à un besoin clinique non satisfait.
Une étude prospective en aveugle menée par une équipe de chercheurs de l’Imperial College à Londres a montré que le test était très précis.
Pour effectuer le test, il faut juste prélever 15 ml de sang. Ce test est indiqué pour les patients pour lesquels une biopsie cérébrale, bien que nécessaire, ne peut être réalisée ou a échoué.
Selon les experts investigateurs, un test sanguin non invasif qui détecte les cellules tumorales circulantes ( très en vogue en ce moment) contribuerait à résoudre bon nombre des problèmes liés au diagnostic complexe des tumeurs cérébrales. L’indication prévue, à savoir fournir un diagnostic par biopsie liquide à partir d’un simple test sanguin lorsque les tumeurs sont jugées inopérables ou inaccessibles, répondra véritablement à un besoin clinique non satisfait.
Le test est très sensible et très spécifique.
Cette technologie révolutionnaire a une véritable utilité diagnostique en détectant des cellules plutôt qu’en captant des indicateurs moléculaires de la maladie, sur lesquels les biopsies liquides étaient jusqu’à présent basées.
« La désignation de découverte capitale est une reconnaissance des avantages potentiels du test dans un cadre clinique.
Le test peut aider les personnes pour lesquelles une biopsie cérébrale ou une résection chirurgicale de la tumeur n’est pas possible en raison de la localisation de la tumeur ou d’autres contraintes. Grâce à cette technologie un diagnostic des tumeurs inaccessibles deviendra possible grâce à un test sanguin sans risque et plus confortable pour le patient.
Le test a déjà reçu le marquage CE et est disponible pour les patients sous le nom de « Trublood™-CNS ».
La désignation Breakthrough est accordée par la FDA après une évaluation rigoureuse indiquant une attente raisonnable de succès analytique et clinique pour les dispositifs qui démontrent un potentiel pour un diagnostic plus efficace de maladies potentiellement mortelles telles que le cancer.
Le programme Breakthrough Devices : « découvertes capitales » vise à fournir aux patients et aux professionnels de la de santé un accès rapide aux tests et aux dispositifs médicaux qui ont reçu cette désignation, grâce à un examen prioritaire du développement et de l’évaluation accélérés.
Concernant la société qui a développé le test : Datar Cancer Genetics , c’est une entreprise mondiale de recherche et d’applications en oncologie spécialisée dans le développement de technologies non invasives pour améliorer la détection, le traitement et la gestion du cancer.
Le centre de recherche de pointe sur le cancer de la société est agréé NABL, ISO, CAP et CLIA.
La société est présente au Royaume-Uni, dans l’Union européenne, aux États-Unis, GCC et en Inde.
La société dispose d’installations modernes de recherche sur le cancer aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Inde.